В Башкирии родители детей с диабетом первого типа отказываются менять льготные препараты импортного производства на отечественные. По их мнению, переход на биосимиляры – аналоги ранее прописанных зарубежных лекарств с близкой, но не идентичной исходной молекулой инсулина, поставит под угрозу жизнь и здоровье детей. Минздрав Башкирии заявляет, что ситуация безвыходная – приобретать отечественные препараты предписывает закон о закупках. Несогласные с этим решением вышли на одиночные пикеты.
Дочери Айсылу Кунафиной 10 лет, восемь из которых она живёт с диагнозом «сахарный диабет первого типа». В марте 2021 года ребёнку поменяли инсулиновую помпу в Приволжском исследовательском медуниверситете Минздрава России в Нижнем Новгороде. Врачи в эпикризе рекомендовали применять препарат «Фиасп» производства Дании как единственно подходящий пациенту. По словам Кунафиной, эквивалента, в котором содержатся нужные компоненты, нет, поэтому инсулин назначили именно по торговому названию.
– В поликлинике Уфы рекомендацию подтвердила врачебная комиссия, ребёнку выписали именно это лекарство. Но в течение нескольких месяцев мы получали другой препарат, в ноябре 2021 года нам дали льготный рецепт на «Фиасп», но лекарства снова не оказалось в наличии, – рассказывает Айсылу.
Позже в поликлинике сказали, что препарата не будет, и предложили поменять на другой – российский «РинФаст», схожий с «Фиаспом», но без никотинамида. Айсылу говорит, что лекарство даже не аналог того, которое назначили в Нижнем Новгороде. Тогда в поликлинике ей посоветовали написать отказ от «РинФаста».
«Я не стала ничего писать, но в поликлинике появился акт о том, что я отказываюсь от получения препарата. Сам отказ я не подписывала, непонятно, на каком основании был составлен такой документ».
Айсылу Кунафина
жительница Уфы
Кунафина обратилась с заявлением в прокуратуру Дёмского района о том, что органы здравоохранения не могут обеспечить её ребенка нужным лекарством. Суд дело по прокурорскому иску ещё не рассмотрел – районный орган госвласти находится на карантине в связи с ростом заболеваемости коронавирусом.
– Я не выдержала и вышла на пикет к зданию минздрава Башкирии. Реакции не последовало, за исключением того, что минздрав в местных СМИ выступил с разъяснениями, – говорит Кунафина.
За помощью к правоохранителям обратилась не только она. Ребёнок директора АНО «Диамапы» (помогает детям и взрослым с сахарным диабетом) Гузели Щаниной более 11 лет живёт на одном виде инсулина – датском «НовоРапиде». Проблем с поставками препарата не было, но в ноябре прошлого года, придя в аптеку с рецептом, она встала в очередь на отсроченное обеспечение – в наличии «НовоРапида» не было.
«Почти три месяца я не могу получить лекарство. При этом минздрав отправил в поликлинику указание отменить решение врачебной комиссии об обеспечении нас одним привычным видом препарата, теперь мы не можем получить инсулин по торговому наименованию по решению ВК, как это было ранее. Было предписано определить другую тактику лечения ребёнка».
жительница Уфы
– Чтобы не подвергать его риску из-за резкого перехода на новый вид инсулина, сейчас я вынуждена покупать лекарство за свой счёт, – рассказывает Гузель.
Щанина обратилась с заявлением в прокуратуру Октябрьского района Уфы, надзорное ведомство направило материалы в суд. 11 февраля Щаниной позвонили из аптеки – нужный препарат появился в наличии.
Из-за отсутствия нужных наименований в перечне льготных лекарств родители сами закупают препараты в аптеках, при этом цены на них постоянно растут. Например, одна упаковка «НовоРапида» стоит около 2 тыс. рублей, её хватает на 20 дней. Найти нужные препараты в аптеках становится всё сложнее, их часто не бывает в наличии, поскольку люди поспешили закупить привычные импортные лекарства вместо предлагаемых отечественных.
Родители инсулинозависимых детей не хотят менять привычные лекарства на другие в том числе из-за негативного опыта. Процесс подбора лекарства сложный: если действующее вещество не может помочь достичь так называемой компенсации, поиски подходящего препарата приходится начинать заново.
«Препараты, которые нам предлагает бесплатно получать минздрав, новые, организм ребёнка должен к ним привыкнуть, не известно, какие могут быть отдалённые последствия. По опыту скажу, что иногда приходится увеличивать дозы нового лекарства, это снова нагрузка на организм. Могут возникнуть осложнения».
жительница Уфы
– В аптеках республики с прошлого года находится не менее 70 рецептов на отсроченном обеспечении. То есть более 70 маленьких пациентов с сахарным диабетом первого типа не могут получить жизненно необходимые им инсулины. Мы усматриваем здесь халатность, поскольку не было проведено нужных закупок или они были организованы не вовремя. В итоге процедуру затянули настолько, что детей фактически оставили без жизненно важного гормона. Это касается не только детей с диабетом, у взрослых диабетиков ситуация ещё хуже, – говорит Гузель Щанина.
В республиканском минздраве «Октагон.Урал» сообщили, что они не вправе влиять на ситуацию, поскольку следуют букве закона и проводят торги на основании Федерального закона № 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Согласно документу, закупка лекарств может проводиться только по действующему веществу, а не по наименованию того или иного препарата.
– Если мы выйдем на торги и в условиях пропишем определённое название, нас обвинят в нарушении закона о конкуренции. Поэтому техзадание для закупки лекарств для льготной категории граждан предполагает только указание действующего вещества. Участвовать в торгах могут как зарубежные, так и российские производители. Выигрывает тот, кто заявил лучшую цену и соответствует ряду других условий. Как правило, это российский производитель. Иностранные изготовители сейчас проигрывают в цене из-за курса валют. Но главное условие – соответствие действующего вещества – соблюдается, – говорит руководитель пресс-службы минздрава РБ Софья Алёшина.
Замминистра здравоохранения Башкирии Ирина Кононова после пикетов родителей детей с диабетом заявила, что в России зарегистрировано восемь наименований инсулина и они все эквивалентны.
Чтобы подтвердить непереносимость какой-то марки, нужно пройти обследование, но родители «не принимают этот механизм». Пока никто из родителей не предоставил заключение врачей о том, что ребёнку не подходит предлагаемый сейчас препарат.
– Министерство не согласно с мнением, что над детьми таким образом будут ставить эксперименты. Все препараты, которые поставляются для льготного обеспечения, в том числе проходят испытания и получают лицензию. Иначе бы лекарство не пошло в производство, – рассказала Алёшина. – Правила устанавливаем не мы. Министерство разделяет тревогу родителей за своих детей. Но сейчас возник некий переломный момент, когда государство вынуждено переходить на отечественные препараты. По-другому уже не будет, поэтому минздрав вынужден действовать в рамках предписаний. Именно поэтому мы рекомендуем всё же начать принимать российские препараты, – заявляют в минздраве РБ.
Родители же считают, что допуск на рынок должен осуществляться на основе оценки соответствия оригинальному препарату по качеству, безопасности, эффективности и отлаженному действию. Без этого пациенты, в том числе и дети, становятся участниками незапланированного эксперимента.
– Мы не противники отечественных препаратов. Но мы им не доверяем, их ещё никто не применял длительное время, должен пройти срок, по которому станет ясно, какие побочные эффекты от него могут быть, – говорит Гузель Щанина.
«Мы за те инсулины, на которых достигнута компенсация, за качественные и проверенные годами и зарекомендовавшие себя препараты. Мы не позволим ставить эксперименты над своими детьми!»
жительница Уфы
По состоянию на 31 декабря 2021 года в Башкирии с сахарным диабетом числится 1083 ребёнка в возрасте до 14 лет и 369 подростков от 15 до17 лет.
Вопрос с обеспечением детей с диабетом в Башкирии после визита родителей в правоохранительные органы оказался на контроле у главного прокурора РБ и в следственном комитете региона. Родители настаивают, что в действиях минздрава есть признаки халатности и нужные препараты при желании можно было бы заказать. Схожая ситуация была в 2020 году, тогда с помощью пикетов удалось обратить внимание и на полтора года проблема была решена.
«Если не согласны с правом, то менять надо законодательство, а не требовать у министерства исполнять закон иначе», – считает замминистра.
Поменять ситуацию теоретически можно, но на это потребуется много времени и сил. Как минимум можно выйти с инициативой внести изменения в ФЗ-44 на федеральный законодательный уровень. Специалисты считают, что приоритет в любом случае будет отдаваться отечественным препаратам. Тем, кто не согласен, минздрав рекомендовал покупать нужные лекарства за свой счёт.
08 февраля 2022